臨床招募：自身免疫性肺泡蛋白沉積癥患者
目前，由九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科合作開(kāi)展的一項(xiàng)人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥Ⅱa期臨床試驗(yàn)，正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉積癥患者自愿報(bào)名參與該Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
01 項(xiàng)目介紹
這是一項(xiàng)評(píng)估人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥安全性和初步療效的開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科李時(shí)悅教授，試驗(yàn)藥為九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司提供的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（hBMMSC）注射液，本藥物尚未獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)正式上市。該研究已獲得廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
02 招募條件
必須符合以下條件才有資格參與試驗(yàn)：
1.年齡≥18周歲的男性或女性；
2.通過(guò)CT、活檢（TBLB、TBCB或外科肺活檢）或支氣管肺泡灌洗（BAL）以及血清中增加的GM-CSF自身抗體診斷的自身免疫性肺泡蛋白沉積癥患者；
3.入組前CT、肺功能檢測(cè)或血?dú)夥治鲋心骋豁?xiàng)結(jié)果有至少2次（至少間隔3個(gè)月）提示病情沒(méi)有緩解；
4.不吸氧的情況下，靜息時(shí)動(dòng)脈氧分壓（PaO2）≤70 mmHg，或氧合指數(shù)≤333 mmHg；
5.具有生育能力的參與者須接受有效的醫(yī)學(xué)避孕措施（無(wú)論男性或女性參與者，至末次研究給藥后一年）；
6.自愿簽署知情同意書(shū)。
備注：您在參加研究過(guò)程中，將接受醫(yī)院專(zhuān)家的健康檢查，需要符合各項(xiàng)要求，并經(jīng)本研究項(xiàng)目醫(yī)師審核后方可獲得入組資格。最終解釋權(quán)歸研究科室所有。
03 聯(lián)系方式
關(guān)于試驗(yàn)的詳細(xì)情況，請(qǐng)?jiān)诠ぷ魅?：30-17：30時(shí)間段咨詢(xún)研究醫(yī)生。
招募聯(lián)系人及電話(huà)：
韓老師 16738899349
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