
臨床招募:45名缺血性腦卒中患者
目前,由九芝堂美科參與的我國(guó)首個(gè)使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)(ASSIST),現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報(bào)名參與Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
項(xiàng)目介紹
這是一項(xiàng)評(píng)估向缺血性卒中患者單次注射缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(itMSCs)的多中心、盲法、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的安全性、耐受性和初步療效的Ⅱ期研究(ASSIST)。
該研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和各參研中心倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),在北京3家醫(yī)院進(jìn)行,擬納入總計(jì)45例缺血性腦卒中患者。
招募條件
1、該研究旨在評(píng)價(jià)缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中患者的安全性、耐受性及臨床療效。
2、男性和女性≥18歲;
3、病史顯示,最近一次臨床診斷為缺血性卒中的時(shí)間超過(guò)6個(gè)月;
4、存在嚴(yán)重神經(jīng)功能障礙,需要他人協(xié)助才能行走,或不能獨(dú)立完成一般日常生活活動(dòng);
5、其他經(jīng)研究醫(yī)生綜合判斷,符合本研究入選標(biāo)準(zhǔn),并且受試者充分知情同意的前提下,您可以選擇參加該研究。
經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究,您的研究治療藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用將由申辦者提供。
招募人數(shù)
45名
中心名單及聯(lián)系人
關(guān)于試驗(yàn)的詳細(xì)情況,請(qǐng)?jiān)诠ぷ魅?:30-17:30時(shí)間段咨詢(xún)研究醫(yī)生。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
邵老師 13292480903
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院
郭老師 17801546029
位老師 18801118775
北京大學(xué)第三醫(yī)院
劉老師 15283103393
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